头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

石油美元时代终结？沙特传不再续签协议，美元霸权地位受挑战

北京讯：据路透社等多家媒体报道，沙特阿拉伯和美国之间长达50年的石油美元协议已经于2024年6月9日到期，沙特方面选择不再续约。这意味着，沙特可以自由选择以任何货币出售其石油，包括人民币、欧元和日元等。

这一消息引发了全球金融市场的广泛关注。石油美元体系自1974年建立以来，一直是支撑美元霸权地位的重要基石。沙特不再续签协议，意味着美元将部分失去其作为全球主要储备货币的地位。

石油美元协议的历史与影响

1973年，爆发了第四次中东战争。为了报复支持以色列的美国，石油输出国组织（OPEC）宣布对西方国家进行石油禁运，并大幅提高石油价格。这导致了全球性的能源危机，也引发了美国经济的衰退。

为了解决石油危机，美国时任财政部长威廉·西蒙与沙特达成协议，美国将向沙特提供军事保护，而沙特则承诺只接受美元作为石油交易的结算货币。这一协议就是后来所称的“石油美元协议”。

石油美元协议的签订，对美国和沙特都产生了重大影响。对于美国来说，它获得了稳定的石油供应，并巩固了美元在全球金融体系中的主导地位。对于沙特来说，它获得了美国的军事保护，并使其石油收入得以保值。

石油美元协议的终结意味着什么？

石油美元协议的终结，标志着全球金融体系将迎来重大变革。以下是一些可能的影响：

• 美元需求减少： 由于沙特不再只接受美元购买石油，美元的需求将有所减少。这可能会导致美元贬值，并推升美国利率。
• 其他货币升值： 人民币、欧元和日元等其他货币可能会因沙特石油贸易的需求而升值。
• 全球金融市场波动： 石油美元协议的终结可能会导致全球金融市场出现波动，并增加投资风险。

石油美元协议的终结，是全球货币格局变化的体现。未来，美元的地位可能会受到进一步挑战，其他货币将扮演更加重要的角色。

值得注意的是， 也有分析人士认为，石油美元协议的影响可能被夸大了。沙特仍然是美国的重要盟友，两国之间仍保持着密切的经济和军事联系。此外，美元作为全球主要储备货币的背后，还有其强大的经济、金融和军事实力支撑。因此，短期内美元霸权地位难以撼动。

总而言之，石油美元协议的终结是一个重要的历史事件，其影响将在未来几年内逐步显现。